5.1 Pop Rotulagem

Este documento descreve os procedimentos para rotulagem de medicamentos manipulados de acordo com a legislação brasileira. Ele especifica que as informações no rótulo devem corresponder à prescrição médica e incluir nome do paciente, uso, formulação, dosagem, quantidade, posologia, médico prescritor, datas de fabricação e validade e dados da farmácia e farmacêutico responsável.

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Revisão nº5

NOVA FARMA
MANUAL DA QUALIDADE
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Data Aprovação:07/02/2019 Setor: Atendimento
Elaborado por: Fernanda de M Volpi (Farmacêutica) Aprovado por: Vivilan Teresa dos Santos (Farmacêutica)

5.1 POP ROTULAGEM

1. Objetivo :
1.1 Definir o procedimento para rotulagem em conformidade com as atividades
farmacotécnicas e operacionais, bem como as especificações definidas pela portaria 344/98
pela RDC 214/2006 e pela RDC 306/2004.

2. Responsabilidade:
2.1 Farmacêutico /Recepcionistas

3. Alcance

3.1 Atendimento ao cliente;

4. Procedimento:
4.1 As informações do rotulo do medicamento devem corresponder a prescrição medica,
contendo:
4.2 Nome do paciente e o número do pedido (numero de registro no livro especifico)
4.3 Uso interno ou externo;
4.4 Descrição da formula, com os nomes das substancias ativas e suas dosagens;
4.5 Quantidade solicitada do medicamento;
4.6 Posologia:modo de usar o produto;
4.7 Nome do medico prescritor;
4.8 Data de manipulação e de validade do produto;
4.9 Nome, endereço, CNPJ e telefone da farmacia onde o medicamento foi manipulado;
4.10 Nome e numero de inscrição no conselho regional de farmacia do farmacêutico
responsável;

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