MANUAL DO USUÁRIO

LIPOFOCUS
Revisão 02
Nome técnico do equipamento:
Ultrassom para Terapia

BIOSET Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda. EPP

Av. 55, 1212 – Jardim Kennedy - Rio Claro – SP - CEP 13501-540
SAC: 19 3534 3693 – www.bioset.com.br
CNPJ: 68.099.431/0001-90 / IE: 587.101.866.114

Declarado Isento de Registro pelo M. S. nº. 10410309004

Responsável Técnico: Eng. Júlio César Bucalon – CREA-SP: 5061047671
Indústria Brasileira
SUMÁRIO

Apresentação ............................................................................................................ 03
Considerações Iniciais e Conservação ..................................................................... 04
Observações Preliminares ........................................................................................ 05
Características Técnicas ........................................................................................... 11
Simbologia utilizada no Equipamento e na Embalagem ........................................... 16
Partes, Peças e Acessórios....................................................................................... 17
Anotações Importantes ............................................................................................. 21
Instruções de Utilização ............................................................................................ 22
Detalhamento dos Comandos e Dispositivos ............................................................ 25
Instruções de Instalação e Operação do Equipamento ............................................. 28
Cuidados e Observações Indispensáveis ................................................................. 32
Advertências ............................................................................................................. 33
Indicações de Uso do Lipofocus................................................................................ 34
Contra-Indicações ao Uso do Lipofocus ................................................................... 34
Biocompatibilidade ................................................................................................... 35
Limpeza do Equipamento .......................................................................................... 35
Manutenção Preventiva ............................................................................................. 37
Eventuais Problemas / Possíveis Soluções ............................................................. 38
Garantia .................................................................................................................... 39
Referências Bibliográficas ......................................................................................... 40

2
APRESENTAÇÃO
A BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA tem a
satisfação de colocar ao seu alcance o LIPOFOCUS. Trata-se de uma avançada
unidade geradora de ultrassom para estímulo da Lipólise, desenvolvida com a
finalidade de prestar a indispensável ajuda na prática clínica.
A técnica, altamente moderna e comprovada, atinge interna e diretamente
os adipócitos sem causar nenhum dano a tecidos vizinhos, preservando assim a
integridade de vasos sanguíneos, nervos e tecidos.
O equipamento dispõe de um design moderno, com parâmetros de
operação comandados por microprocessadores que garantem grande
confiabilidade e facilidade de manuseio e intensidade controlada que oferecem ao
terapeuta uma grande escolha na hora da aplicação.
O projeto e construção deste equipamento foram baseados nas normas de
construção específicas para equipamentos médicos. O LIPOFOCUS deve ser
operado somente por profissionais qualificados e dentro dos padrões de
segurança de utilização.
O cabeçote aplicador possui desenho ergométrico, é a prova d‟água, e no
seu projeto deu-se ênfase na obtenção de um feixe ultra-sônico específico, com
características especiais de localização e concentração da energia ultrassônica.
Se o paciente, o equipamento e/ou os cabos de conexão estiverem
próximos à zona de influência do emissor de um equipamento de termoterapia de
alta freqüência (Ondas Curtas, por exemplo) não está descartada a possibilidade
de perigo ao paciente. Normalmente uma distância superior a 3 metros é
suficiente para se minimizar este risco.
No interesse da segurança do paciente, operador e terceiros, a BIOSET
sugere a comprovação a intervalos de tempo regulares da segurança do serviço e
a capacidade de funcionamento do equipamento de acordo com as indicações que
constam na documentação técnica fornecida pelo fabricante.

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CONSIDERAÇÕES INICIAIS E CONSERVAÇÃO
SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE
INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FAÇA
REFERÊNCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES.
MANTENHA-O SEMPRE AO SEU ALCANCE.

- INSTALAÇÃO:

 Instalar o equipamento sobre uma superfície firme e horizontal, em local com

perfeita ventilação, de modo a não obstruir a entrada e a saída da ventilação
forçada do equipamento.

 Evitar locais sujeitos a vibrações ou deslocamentos brutos.

 Em caso de armário embutido ou outro mobiliário fechado, certifique-se de que

não haja impedimento à livre circulação de ar na parte traseira e inferior do
equipamento.

 Não apoiar sobre tapetes, almofadas ou outras superfícies fofas que obstruam a
ventilação.

 Evite locais úmidos, quentes ou com poeira.

 Posicionar o cabo de força de modo que fique livre, fora de locais onde possa
ser pisoteado, e não colocar qualquer móvel sobre ele.

 Não introduzir objetos nos orifícios do equipamento e não apoiar recipientes

com líquido.

 Não utilizar a mesma rede elétrica (ou linha), onde estejam ligados turbilhões ou
aparelhos de tração com motores elétricos, para alimentar o seu equipamento.

 Nunca conectar ou desconectar os cabos do equipamento quando o mesmo

estiver ligado. Este procedimento pode causar danos irreversíveis ao
equipamento.

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OBSERVAÇÕES PRELIMINARES
De “design” moderno, o gabinete do LIPOFOCUS foi projetado seguindo
normas para construção de equipamentos médicos. Todos os detalhes foram
considerados para promover maior facilidade de manuseio, e o próprio transdutor,
que possui desenho apropriado para uma perfeita empunhadura.
Os transdutores ultra-sônicos do LIPOFOCUS são do tipo focalizado
(HIFU), com distâncias focais selecionáveis entre 1, 2 e 3 cm, para que o operador
possa utilizar o tipo de transdutor de acordo com o tratamento indicado. Ou ainda
utilizar o transdutor STEREODYNAMIC o qual contem as três distâncias focais,
permitindo ao operador realizar uma varredura tridimensional (x, y e z).
Todos os parâmetros são mostrados em um visor de cristal líquido de fácil
visualização, e, durante a terapia, mensagens indicando algumas ocorrências
podem aparecer escritas, orientando o usuário a tomar decisões no sentido de
corrigi-las. O seu LIPOFOCUS possui comandos do tipo painel de membrana
(sem botões), o que o torna de fácil acionamento e limpeza, além de conferir um
„design‟ bastante diferenciado ao seu equipamento.

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- ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA:

O LIPOFOCUS possui seleção automática de voltagem 110 V~ a 230 V~

bastando ligá-lo a uma tomada de força. Evite mau contato nesta tomada de força,
o que pode causar mau funcionamento do sistema ou causar danos severos ao
equipamento. Independente da tensão ajustada, o equipamento é apropriado para
freqüência de rede de 60 Hz.
O cabo de força possui plugue com terminal especial de ligação a terra.
Sendo assim, o local de instalação do equipamento deve possuir tomada de força
com terminal de proteção (terminal terra).
Lembre-se: a ligação do fio terra estará garantindo perfeito funcionamento
do equipamento e principalmente segurança do paciente e do operador.

Para instalação deste produto, favor observar as prescrições da Norma

Técnica Brasileira NBR 13.534: Instalações Elétricas para
Estabelecimentos Assistenciais de Saúde Requisitos para Segurança.

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CONEXÕES E DESCONEXÕES
1. Conexão do Cabo de força (Cabo PP 3 X 0,75 mm2 X 2 m Plug NBR (2P+T) +
Fêmea 180 G (2P+T))

1.1. Conectar o cabo de força à sua entrada.

1.2. Cabo de força conectado.

7
2. Conexão do Pedal ao Equipamento

2.1. Conectar o cabo do pedal na sua entrada.

2.2. Rosquear no sentido horário.

2.3. Cabo do pedal conectado.

8
3. Conexão dos Transdutores ao Equipamento

3.1. Conectar cada transdutor na sua respectiva saída.

3.2. Posicionar de forma que a seta esteja na direção da marcação e empurrar até
travar.
Caso necessite desconectar pressione levemente no sentido anti-horário e puxe.

9
3.3. Cabos dos transdutores conectados.

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Características do Equipamento
Fabricante: BIOSET
Modelo do equipamento: LIPOFOCUS
Função e aplicação: Equipamento de Ultrassom para Terapia
Tensão de alimentação: 110 - 230 V~
Seleção da tensão de alimentação: Automática
Freqüência da rede de alimentação: 60 Hz
Consumo: 230 VA
Temporizador: 1 a 30 minutos
Freqüência do Ultrassom: 1 MHz
Forma de Onda Senoidal
Componente c.c.: Ausente
Faixa de intensidade: 0 a 100%
Potência máxima: 8W
Modo de Aplicação: Lipoclasia: Contínuo (Pulsos de 2s ligado e 6s desligado)
Drenagem Estereodinâmica: Pulsado
a 100Hz e Duty Cycle selecionável de
25% / 50%, ou 100% Hz
Índice de modulação 100%
Dimensões (cm): 620 x 350 x 470 mm (LxPxA)
Peso (aproximado s/ acessórios): 15 kg
Fusíveis: 2A x 250 V / Tipo 20AGT (ação retardada)
Versão do Software Versão 2.0

Nota: 1) Os dados técnicos aqui apresentados poderão apresentar alteração de até +/- 10%.
2) O equipamento e suas características poderão sofrer alterações sem prévio aviso.

Classificação do Equipamento
Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I
Grau de proteção da parte aplicada: Tipo BF
Aplicação na presença de uma mistura anestésica inflamável com o ar, oxigênio ou óxido
nitroso: Não adequado
Modo de operação do equipamento: Contínuo
Mobilidade: Portátil
Grau de proteção contra penetração nociva de água equipamento: IPX0
Grau de proteção contra penetração nociva de água cabeçote: IPX7

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Condições Ambientais

Armazenamento
Temperatura ambiente: 5o C a 50o C
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão atmosférica: 500 a 1060 kPa (375 a 795 mmHg)
Operação
Temperatura ambiente: 10o C a 40o C
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão atmosférica: 700 a 1060 kPa (525 a 795 mmHg)
Transporte
Empilhamento máximo: 3 caixas
Temperatura ambiente: 5o C a 50o C
Umidade relativa: 10% a 95 %
Pressão atmosférica: 500 a 1060 kPa (375 a 795 mmHg)

DECLARAÇÃO DO FABRICANTE E ORIENTAÇÃO – EMISSÕES

ELETROMAGNÉTICAS

O LIPOFOCUS é destinado a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a

seguir. O comprador ou operador do LIPOFOCUS deveria se assegurar que ele está em
uso em tal ambiente.

Ensaios de emissão Conformidade Ambiente eletromagnético -

orientação

Emissão de RF Grupo 2 O LIPOFOCUS emite energia

eletromagnética para desempenhar
CISPR 11
sua função desejada. Equipamentos
eletrônicos que estejam próximos
podem ser afetados.

Emissão de RF Classe B O LIPOFOCUS é destinado a ser

utilizado em todos os
CISPR 11
estabelecimentos, incluindo
estabelecimentos domésticos e
Emissão de harmônicas Classe A
aqueles que estejam conectados
IEC 61000-3-2 diretamente à rede elétrica pública
de baixa tensão que alimenta
Flutuação de tensão / Conforme construções com propósitos
Emissão de flicker domésticos.
IEC 61000-3-3

12
 DECLARAÇÃO DO FABRICANTE E ORIENTAÇÃO - IMUNIDADE
ELETROMAGNÉTICA

O LIPOFOCUS é destinado a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O

comprador ou operador do LIPOFOCUS deveria se assegurar que ele está em uso em tal
ambiente.
Ensaios de Nível de ensaio da Nível de Ambiente eletromagnético -
imunidade IEC 60601 conformidade orientação
Descarga ± 6 kV contato ± 6 kV contato O piso deveria ser de madeira,
eletrostática ± 8 kV ar ± 8 kV ar concreto ou cerâmico. Se o piso
(ESD) é coberto com material
IEC 61000-4-2 sintético, a umidade relativa do
ar deveria ser pelo menos 30
%.
Transientes ± 2 kV linha de ± 2 kV linha de
rápidos / Rajadas alimentação alimentação
IEC 61000-4-4 ± 1 kV linha de
entrada e saída de Não-aplicável
sinal
Surto ± 1 kV modo ± 1 kV modo
IEC 61000-4-5 diferencial diferencial
± 2 kV modo comum ± 2 kV modo comum
<5% Ut <5% Ut
(>95% queda em (>95% queda em
Ut) Ut)
Por 0,5 ciclo Por 0,5 ciclo A qualidade da rede elétrica
Quedas de deveria ser aquela de um típico
tensão, 40% Ut 40% Ut ambiente hospitalar ou
interrupções (60% queda em Ut) (60% queda em Ut) comercial.
curtas e variações Por 5 ciclos Por 5 ciclos
de tensão na
alimentação 70% Ut 70% Ut
elétrica. (30% queda em Ut) (30% queda em Ut)
IEC 61000-4-11 Por 25 ciclos Por 25 ciclos

<5% Ut <5% Ut
(>95% queda em (>95% queda em
Ut) Ut)
Por 5 s Por 5 s
Campos 3 A/m 3 A/m Os campos magnéticos das
magnéticos das freqüências de rede deveriam
freqüências de ser níveis característicos de um
rede (50/60 Hz) típico ambiente comercial ou
IEC 61000-4-8 hospitalar.
Nota: Ut é a tensão de rede C.A antes da aplicação do nível de ensaio.

13
 DECLARAÇÃO DO FABRICANTE E ORIENTAÇÃO – IMUNIDADE
ELETROMAGNÉTICA
O LIPOFOCUS é destinado a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O
comprador ou operador do LIPOFOCUS deveria assegurar-se que ele está em uso em tal
ambiente.
Ensaios de Nível de ensaio Nível de Ambiente eletromagnético - orientação
imunidade da IEC 60601 conformidade
Equipamentos portáteis e móveis de
comunicação por RF não deveriam ser
usados mais próximos de qualquer parte do
LIPOFOCUS, incluindo cabos, do que a
distância de separação recomendada
calculada a partir da equação aplicável para
a freqüência do transmissor.
Distância de separação recomendada

RF 3 Vrms 3V d  1,17. P
Conduzida 150 kHz a 80
IEC 61000-4- MHz
6 d  1,17. P 80 MHz a 800 MHz
3 V/m
3 V/m d  2,30. P 800 MHz a 2,5 GHz
RF Irradiado 80 MHz a 2,5
IEC 61000-4- GHz Onde P é a potência máxima de saída do
3 transmissor em watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d é a distância
de separação recomendada em metros (m).

O campo gerado por transmissores de RF

fixos, como determinado por um estudo do
a
campo eletromagnético no local , deveria
ser menor que o nível de conformidade em
b
cada faixa de freqüência.

Interferência pode ocorrer nos arredores de

equipamentos com o seguinte símbolo:

NOTA 1: na faixa de 80 MHz e 800 MHz, se aplica a maior freqüência da faixa.

NOTA 2: estas orientações podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada por absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a. A intensidade de campos gerados por transmissores fixos, tais como estações de rádio-base
para telefones (celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádios amadores, estações de
radiodifusão AM, FM e TV não podem ser teoricamente prognosticadas com precisão. Para
avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, um estudo do campo
eletromagnético no local deveria ser considerado. Se a intensidade do campo medido no local
no qual o LIPOFOCUS é usado exceder o nível de conformidade acima, o LIPOFOCUS
deveria ser observado para verificar se está operando normalmente. Se desempenho anormal
é observado, medidas adicionais podem ser necessárias, tais como reorientação ou
realocação do LIPOFOCUS;
b. Acima da escala de freqüência de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deveria ser
menor que 3 V/m.

14
 DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE
COMUNICAÇÃO POR RF PORTÁTEIS E MÓVEIS E O LIPOFOCUS

O LIPOFOCUS é destinado para uso em um ambiente eletromagnético no qual distúrbios

de irradiados de RF são controlados. O comprador ou o operador do LIPOFOCUS pode
ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre
equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis (transmissores) e o
LIPOFOCUS como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do
equipamento de comunicação.

Máxima potência de Distância de separação de acordo com a freqüência do

saída declarada do transmissor
transmissor (W)
150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

d  1,17 P d  1,17 P d  2,30 P

0,01 11,70 cm 11,70 cm 23,00 cm

0,1 37,00 cm 37,00 cm 72,70 cm

1 1,17 m 1,17 m 2,30 m

10 3,70 m 3,70 m 7,27 m

100 11,70 m 11,70 m 23,00 m

Para transmissores com a potência máxima de saída declarada não-listada acima, a

distância de separação recomendada (d em metros) pode ser estimada usando a
equação aplicável à freqüência do transmissor; onde P é a potência máxima de saída
declarada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do mesmo.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a freqüência mais
alta.
NOTA 2: essas orientações podem não se aplicar em todas situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

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SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NA
EMBALAGEM

Cuidado! O Conteúdo desta embalagem é frágil!

Empilhamento máximo para armazenamento e transporte de 3 caixas!

Armazenamento e transporte com este lado para cima!

Limites de temperatura para armazenamento e transporte (5 a 50 ºC)

Teme umidade! Manter afastado da água!

Faixa de umidade (10 a 95%)

Número de série

Equipamento com parte aplicada Tipo BF

Atenção! Consultar Documentos Acompanhantes! Equipamento causa

efeitos fisiológicos.

Identificação da data de fabricação

Identificação do fabricante

I Equipamento ligado

O Equipamento desligado

Botão de parada de emergência

Equipamento energizado

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PARTES, PEÇAS E ACESSÓRIOS:

Quantidade Descrição Código

01 Equipamento de Ultrassom - LIPOFOCUS SL4040

01 Pedal para acionamento 230003

01 Stereodynamic Transducer 699018

* Opcional Transducer f = 1 cm 699015

* Opcional Transducer f = 2 cm 699016

* Opcional Transducer f = 3 cm 699017

Gel condutor em sachê 100 gramas

01 980004
Registro ANVISA número 80122200001

01 Cabo PP 3 X 0,75 mm2 X 2 m Plug NBR (2P+T) +

210004
Fêmea 180 G (2P+T)

01 Manual de Instruções do Usuário LIPOFOCUS 963067

* NOTA:
Os Transdutores são fornecidos de acordo com a necessidade do usuário.

17
Equipamento LIPOFOCUS

18
Transducer f = 1 cm

Transducer f = 2 cm

Transducer f = 3 cm

19
 Stereodynamic Transducer

Pedal para acionamento Cabo PP 3 X 0,75 mm2 X 2 m Plug NBR

(2P+T) + Fêmea 180 G (2P+T)

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ANOTAÇÕES IMPORTANTES
 Todas as partes, peças e acessórios fornecidos com o equipamento foram
testados e aprovados pela BIOSET. A atualização de outras partes, diferentes dos
descritos, pode comprometer a segurança e desempenho do equipamento. No
caso de substituição, utilizar sempre peças originais BIOSET.
 Utilizar somente o transdutor que acompanha o equipamento. Nunca utilizar outros
transdutores, pois os mesmos podem danificar o equipamento, além de poder
provocar lesões no paciente.
 O transdutor deve ser inspecionado periodicamente para a verificação do
aparecimento de trincas, tanto na parte plástica como na parte metálica, pois estas
podem permitir a passagem de água para dentro do transdutor, tornando o
equipamento perigoso para uso, expondo o paciente e o terapeuta a riscos de
choque elétrico.
 O transdutor é a parte mais delicada de seu equipamento. Evitar manuseio rude,
bem como quedas, arranhões, trincas, rachaduras ou outras características que
possam vir a danificar suas propriedades originais.
 O transdutor do seu equipamento Lipofocus é construído seguindo normas
severas de segurança. Os materiais utilizados são biocompatíveis com os tecidos,
ou seja, não provocam irritações nem alergias na maioria das pessoas. Entretanto,
se irritações anormais (é normal uma pequena hiperemia ou vermelhidão)
aparecerem após o tratamento, suspenda imediatamente a terapia.

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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

DESCRIÇÃO DO EQUIPAMENTO LIPOFOCUS

Vista Painel Frontal

1 2 3 4

TRANSDUCER TRANSDUCER TRANSDUCER STEREODYNAMIC

f = 3 cm f = 2 cm f = 1 cm TRANSDUCER

9 5
TIMER PULSED
MODE

INTENSITY

8 6
7

22
Vista Superior

10 11 12

Vista Lateral Esquerda

13 14 15 16

23
Vista Lateral Direita

17
Vista Traseira

18

19

20

24
DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS
1. Tecla TRANSDUCER f = 3 cm – Seleciona o transdutor que apresenta
distância focal (f) do campo ultrassônico a uma distância de 3 cm da base
irradiante do mesmo.

2. Tecla TRANSDUCER f = 2 cm – Seleciona o transdutor que apresenta

distância focal (f) do campo ultrassônico a uma distância de 2 cm da base
irradiante do mesmo.

3. Tecla TRANSDUCER f = 1 cm – Seleciona o transdutor que apresenta

distância focal (f) do campo ultrassônico a uma distância de 1 cm da base
irradiante do mesmo.

4. Tecla STEREODYNAMIC TRANSDUCER – Seleciona o hand-piece que

contém 03 transdutores focalizados em diferentes distâncias, permitindo uma
varredura do campo ultrassônico tridimensionalmente (x, y e z).

5. Tecla PULSED MODE (MODO) - Permite selecionar o modo de trabalho (duty

cicle) em 25%, 50% e 75% no modo drenagem linfática.

6. Tecla ENTER – Tecla de função múltipla utilizada para iniciar ou terminar a

operação do equipamento. Quando o equipamento se encontra em modo de
operação em determinadas situações o operador é solicitado a acioná-la para
confirmar ações ou alterações de parâmetros de operação.

25
7. DISPLAY GRÁFICO de Cristal Líquido (LCD) - Indicativo de todos os
parâmetros de terapia a serem ajustados.

8. Tecla INTENSITY – e + - Permite selecionar a intensidade de saída de

Ultrassom de 0 a 100%.

9. Tecla TIMER – e + - Permite selecionar o tempo de aplicação de 1 a 30

minutos. Ao término do tempo escolhido, soará um sinal sonoro e cessará a
emissão de ultrassom pelo transdutor.

10. CHAVE Liga / Desliga com segredo: Utilizada para ligar e desligar o
equipamento em condições normais de operação e na sua utilização regular.
Quando desligada a chave pode ser removida para evitar a operação do
equipamento por pessoal não autorizado e/ou habilitado.

11. BOTÃO DE PARADA DE EMERGÊNCIA – Interrompe imediatamente o

funcionamento do equipamento quando pressionado para baixo. Uma vez
acionado, o botão de emergência fica travado nesta posição. Para destravá-lo e
reativar o funcionamento do equipamento é necessário girá-lo no sentido das
setas (horário). Ao ser destravado, o botão vermelho salta automaticamente para
cima.

12. SINALIZADOR LUMINOSO DE EQUIPAMENTO ENERGIZADO – Indica que

o equipamento foi ligado na chave traseira, que a chave com segredo foi acionada
e que o botão de emergência não está pressionado.

13. PLUG para Conexão com Transducer f = 1 cm

14. PLUG para Conexão com Transducer f = 2 cm

26
15. PLUG para Conexão com Transducer f = 3 cm

16. PLUG para Conexão com Stereodynamic Transducer

17. PLUG para Conexão com Pedal

18. CHAVE GERAL TRASEIRA – Permite a inicialização do funcionamento do

equipamento: Posição I indica equipamento energizado e, Posição O indica
sistema desenergizado.

19. Entrada do CABO DE FORÇA - Note que o cabo de força só permite o

encaixe da tomada de maneira a conectar o fio terra. Nunca dispensar a utilização
do aterramento.

20. Porta FUSÍVEL DE PROTEÇÃO

27
INSTRUÇÕES DE INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO DO
EQUIPAMENTO
1. Posicionar o equipamento em um local firme, seco e ventilado ou sobre o
carrinho auxiliar.

2. Inserir o cabo de força em sua entrada (19), até que a conexão esteja firme, e
ligar a outra extremidade a uma tomada de força (110 – 230 V~ / 60 Hz).
Certifique-se que esta tomada não apresenta mau contato ou que o cabo de
força não esteja na passagem de circulação de pessoas.

3. Conectar o pedal na sua entrada (17). Certifique-se que seu cabo não esteja
na passagem de circulação de pessoas.

4. Conectar cada transdutor em sua respectiva entrada (13, 14, 15, 16 e/ou 17).
Isso evita que a seleção de alguns deles seja feita sem que o mesmo esteja
conectado.

5. Ligar o equipamento através da chave situada em seu painel traseiro (18) e

destravar o botão de parada de emergência (11) no topo do equipamento,
girando-o no sentido indicado pelas setas ou sentido horário (caso esteja
travado).

6. Inserir a chave com segredo no comando Liga / Desliga no topo do

equipamento (10) e girá-la no sentido horário.

7. Nesse momento, o display gráfico (7) se acenderá. Neste momento, uma

identificação de que tipo de equipamento, o fabricante, e qual é a versão do
software utilizado vão aparecer e, logo após a seguinte tela:

28
 Select Treatment

Focus 3cm: Lipoclasy at 3cm

Focus 2cm: Lipoclasy at 2cm
Focus 1cm: Lipoclasy at 1cm
Drainage: Stereodynamic Drainage

Lymphatic
Focus 3cm Focus 2cm Focus 1cm Drainage

Operação de transdutores de Lipoclasia:

8. Selecione o transdutor que deseja utilizar pela tecla 1: Transducer f = 3cm,

tecla 2: Transducer f = 2cm, tecla 3: Transducer f = 1cm ou tecla . Depois de
selecionado, pressione a tecla ENTER (6) para que apareça a tela da terapia
selecionada.

9. Ajuste a intensidade pela tecla INTENSITY (+) e (-) (8) até o valor desejado.

Lipoclasy Transducer Intensity (%)

Ready Focus ... cm 00

Waiting
Foot Switch

Shoots
00

29
10. Pressione o pedal para iniciar a terapia no local escolhido para a terapia. O
disparo apresenta tempo ON de 2 segundos e tempo OFF de 4 segundos,
bastando pressionar o pedal novamente para novo disparo.

Lipoclasy Transducer Intensity (%)

Ready Focus 3cm 30

Adjusting
Foot Switch

Shoots
02

Operação do transdutor para Drenagem Estereodinâmica:

11. Selecionar o tempo pela tecla TIMER (+) e DOWN (-) (9). Você pode ir de 0 a
30 minutos em escala crescente ou simplesmente voltar de 1 a 30 minutos, em
escala decrescente. O tempo programado que aparecerá no visor ao
selecionar o transdutor será sempre de 15 minutos, podendo ser alterado
conforme descrito acima (vide esboço tela abaixo).

12. Selecionar o modo da terapia através da tecla PULSED MODE (5). O tempo de
pulsação que aparecerá no visor ao selecionar o transdutor é pré programado
para 25% podendo ser ajustado conforme descrito acima (vide esboço tela
abaixo).

-Pulsado: emissão de ondas interrompidas por um intervalo de tempo, com maior

efeito mecânico e menor deposição de energia. Pode ser: 25%, 50% ou 75%.

30
 Stereo Dynamic Drainage Intensity (%)
Transducer 00
Ready Drainage
Waiting
Foot Switch

Duty Cicle Timer

25 15:00

13. Pressione o pedal para iniciar a terapia no local escolhido para a terapia
mantenha-o pressionado durante toda a terapia. O temporizador inicia o
decréscimo do tempo programado.

Nota 1: Para interromper o tratamento a qualquer tempo, basta parar de

pressionar o pedal
Nota 2: Para mudar qualquer parâmetro, mudar de transdutor ou mudar de
terapia, basta liberar o pedal e pressionar a tecla desejada

14. Ao término do tempo programado, um alarme soará, interrompendo a saída de

ultrassom. Desligar o equipamento ou programá-lo novamente, utilizando as
seqüências acima descritas.

15. Se o transdutor se aproximar de uma temperatura que possa colocar em risco

o paciente, o seguinte alarme aparecerá no visor: “Transducer Temperature
WARNING”. Nesta situação a intensidade será reduzida internamente para
10% e retornará aos níveis programados assim que a situação de alarme for
resolvida. Reavalie se a potência utilizada é compatível com a área a ser
tratada.

31
CUIDADOS E OBSERVAÇÕES INDISPENSÁVEIS
(PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS)

 Outros Equipamentos Próximos: o funcionamento de um equipamento

conectado ao usuário pode ser afetado de forma negativa durante o
procedimento, pela operação de um equipamento emissor de rádio freqüência
de alta potência em suas proximidades (como Ondas Curtas e Microondas).
Sugere-se que este tipo de tratamento conjunto seja evitado.

 Transporte do equipamento: recomenda-se evitar o transporte

desnecessário do equipamento e quando for realizá-lo, tomar o máximo
cuidado para evitar trancos ou solavancos, que podem afetar seus
componentes internos. Utilizar para isso a embalagem original, que foi
projetada para absorver os choques durante o transporte.

32
 ADVERTÊNCIAS

ATENÇÃO (1): UTILIZAÇÃO DE CONTROLES, AJUSTES OU EXECUÇÃO DE

OUTROS PROCEDIMENTOS AQUI NÃO ESPECIFICADOS PODEM RESULTAR
EM EXPOSIÇÃO PREJUDICIAL PARA O PACIENTE.

ATENÇÃO (2): EM ÁREAS ACARPETADAS, PODE OCORRER A PRESENÇA

DE ELETRICIDADE ESTÁTICA. PODE SER NECESSÁRIO O USO DE
MATERIAL CONDUTIVO PARA EVITAR DESCARGAS NO OPERADOR.

ATENÇÃO (3): ESTE EQUIPAMENTO, QUANDO FORA DE USO, DEVE SER

PROTEGIDO CONTRA A UTILIZAÇÃO POR PESSOAL NÃO-QUALIFICADO
PARA A OPERAÇÃO DO MESMO.

ATENÇÃO (4): O USO DESTE EQUIPAMENTO NÃO ESTÁ PREVISTO EM

AMBIENTES ONDE SE ENCONTRAM OUTROS EQUIPAMENTOS DE
MONITORAÇÃO DE PARÂMETROS VITAIS E OUTROS EQUIPAMENTOS DE
SUPORTE À VIDA HUMANA. HÁ RISCO DE OCORRER INTERFERÊNCIA
ELETROMAGNÉTICA ENTRE OS EQUIPAMENTOS, PREJUDICANDO O
DIAGNÓSTICO CORRETO DOS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE À VIDA.

ATENÇÃO (5): ESTE EQUIPAMENTO NÃO DEVE SER USADO EMPILHADO

OU MUITO PRÓXIMO (< 1M) DE OUTRO EQUIPAMENTO ELETRÔNICO
QUALQUER.

ATENÇÃO (6): O TRANSDUTOR DEVE SER MANUSEADO COM CUIDADO,

POIS O MANUSEIO RUDE PODE MODIFICAR DESFAVORAVELMENTE
SUAS CARACTERÍSTICAS.

Para instalação deste produto, favor observar as prescrições da

Norma Técnica Brasileira NBR 13.534: Instalações Elétricas para
Estabelecimentos Assistenciais de Saúde Requisitos para
Segurança.

33
ULTRASSOM COM LIPOFOCUS
INTRODUÇÃO

Terapia ultra-sônica trata-se de vibrações mecânicas com uma freqüência

superior a 20.000 Hz. As ondas sonoras são geradas através de instrumentos
denominados transdutores.
O equipamento de ultrassom dispõe de um circuito apropriado para receber
a corrente elétrica da rede comercial e transformá-la em oscilações elétricas de
alta freqüência. Tais oscilações são conduzidas ao transdutor, construído com um
cristal piezoelétrico. Ao receber a corrente elétrica, esse cristal muda sua
espessura na mesma freqüência das oscilações elétricas recebidas, emitindo,
assim, ondas ultra-sônicas.
O circuito interno do equipamento pode fazer com que as mudanças no
cristal ocorram de forma contínua, constituindo o ultrassom contínuo, ou de forma
pulsada, constituindo o ultrassom pulsado.

INDICAÇÕES DE USO DO LIPOFOCUS

 Melhora Circulatória / Fibroedema Gelóide
 Pós Cirurgia Plástica
 Redução de Edemas e Hematomas
 Fibroses (reorganização de colágeno), Seromas e Aderências
 Melhora de Processos Cicatriciais

CONTRA-INDICAÇÕES AO USO DO LIPOFOCUS

 Gestantes
 Doenças sistêmicas descontroladas
 Pacientes com histórico de hepatite ou portador de doença hepática
 Implantes metálicos
 Trombose venosa profunda ou estado venoso catastrófico
 Hérnia abdominal
 Marcapassos

34
  Neoplasias
 Alterações dermatológicas e úlceras
 Epilepsia

BIOCOMPATIBILIDADE
O material de alumínio utilizado no transdutor é inerte e não apresenta
reações na grande maioria das pessoas. Assim, é importante a instrução ao
paciente em comunicar caso sinta algum desconforto ou aumento exagerado de
temperatura durante o procedimento.

LIMPEZA DO EQUIPAMENTO

 Depois de usar o transdutor, limpar o gel condutor, retirando-o com papel

toalha e higienizar com álcool. Sempre limpar e secar o transdutor antes de
guardá-lo para evitar o acúmulo de gel ou outros agentes de contato que
possam vir a impregnar partes do transdutor, servindo de ambiente para a
proliferação de microorganismos.

 O equipamento deverá ser limpo somente com um pano umedecido com

água e detergente neutro para não danificar a pintura do gabinete e suas
partes plásticas. Secar com um pano seco após o procedimento de
limpeza.
 Não usar substâncias voláteis (benzina, álcool, thinner e solventes em
geral) para limpar o gabinete, pois elas podem danificar o acabamento.
Usar um pano umedecido com água e detergente neutro para não danificar
a pintura do gabinete e suas partes plásticas, e secar com um pano seco
após o procedimento de limpeza.

ATENÇÃO: O equipamento não possui proteção contra a penetração

de água. Cuidado com a penetração de líquidos dentro do
equipamento, pois podem afetar seu funcionamento e colocar em
risco a segurança do usuário.

35
RENÚNCIA DE RESPONSABILIDADE

A BIOSET Indústria de Tecnologia Eletrônica é a responsável pela

confiabilidade, segurança elétrica e desempenho deste equipamento desde que:
 As modificações e a assistência técnica tenham sido efetuadas somente
por pessoal devidamente autorizado.
 A alimentação elétrica do local esteja em conformidade com as normas
vigentes para instalações elétricas.
 O uso do equipamento esteja de acordo com o indicado neste manual.

A BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para conseqüências diretas ou

efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento.

A BIOSET não se responsabiliza pela incorreta utilização deste

equipamento ou pela utilização por profissionais não capacitados
para o uso. Este equipamento deverá ser operado somente por
profissionais da área da saúde ou estética, como por exemplo:
Médicos, Fisioterapeutas, Esteticistas Cosmetologistas,
Biomédicos, entre outros profissionais com especialização na área
da estética, devidamente qualificados e credenciados aos
respectivos Órgãos competentes.

36
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
O usuário poderá zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu
equipamento, mantendo-o sempre limpo, evitando derramar líquidos sobre o
equipamento e tomando as devidas precauções durante o seu transporte do
mesmo.
Verificar antes do uso a integridade do transdutor quanto a trincas e fendas,
caso sejam detectadas, não utilizar sob o risco de penetração de líquido condutivo
no mesmo.
Verificar antes do uso a integridade dos cabos do equipamento (que em
hipótese nenhuma podem ter sua isolação deteriorada) e o cabo de força (para se
evitar mau contato e choque elétrico). Recomenda-se a inspeção em intervalos de
tempo regulares ou sempre que surgirem dúvidas sobre os cabos bem como de
seus plugues de ligação, para verificação da qualidade da isolação e verificação
de possíveis danos. Usar sempre cabos originais, compatíveis com o seu
equipamento, e evitar cortes ou emendas nos cabos, sob risco de mau
funcionamento do equipamento e da segurança do usuário e do operador.
A BIOSET, como fabricante deste equipamento, recomenda que o usuário
encaminhe o equipamento para testes anuais de calibração e performance a
serem efetuados na fábrica. Consulte as assistências técnicas autorizadas através
do telefone contido neste manual de instruções ou através do site
www.bioset.com.br.
Se solicitado, a BIOSET coloca à disposição a documentação técnica
necessária para eventuais reparos do equipamento. Isto, no entanto, não implica
em uma autorização de reparo. A empresa se compromete a receber e descartar
de forma adequada os equipamentos em desuso, para tanto, o mesmo deverá ser
encaminhado a um de nossos representantes que se encarregará de enviá-lo para
a fábrica. As despesas com transporte serão integralmente por conta do cliente
(cliente – representante ou BIOSET / BIOSET – cliente ou representante).

37
EVENTUAIS PROBLEMAS / POSSÍVEIS SOLUÇÕES

Problema: Equipamento não liga.

 Verificar se o cabo de força está corretamente conectado ao equipamento.

 Verificar se a tomada ao qual o equipamento está sendo ligado não está
com problema. Se houver dúvida, contacte um eletricista.
 Verificar se o cabo de força do equipamento não está interrompido
(conectando-o a outro equipamento, por exemplo).
 Contactar a assistência técnica autorizada.

Problema: Equipamento apresenta erro de conexão.

 Verificar a conexão do transdutor ao plugue.

 Contactar a assistência técnica autorizada.

Instruções para substituição dos fusíveis

Utilizar uma Puxar a gaveta Puxar o fusível Colocar o Recolocar a

chave para abrir com os fusíveis danificado, fusível novo, gaveta no local,
a gaveta até para trás. retirando-o de encaixando-o. pressionando
liberá-la. seu alojamento. até prendê-la.

Nota: O fusível com suas características estão nas “Características Técnicas”

Permanecendo os problemas acima descritos, entre em contato com a BIOSET ou

com a assistência técnica autorizada mais próxima.

38
 ATENÇÃO: A BIOSET recomenda que antes de enviar seu
equipamento para a assistência técnica, visite o site no endereço
www.bioset.com.br para verificar a lista atualizada das assistências
técnicas autorizadas.

GARANTIA

A BIOSET Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda., situada à Avenida 55,

nº. 1212 – Jardim Kennedy – Rio Claro – SP – CEP 13501-540, garante este
equipamento pelo período de dezoito (18) meses, observadas as condições do
termo de garantia (abaixo), deste Manual de Instruções.

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REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 AGNE, J.E. Eletrotermofototerapia: Teoria e Prática. Santa Maria: Orium,

2006.
 BORGES, F.S. Dermato-Funcional: Modalidades Terapêuticas nas
Disfunções Estéticas. São Paulo: Phorte, 2006.
 GUIRRO, E.C.O.; GUIRRO, R.R.J. Fisioterapia Dermato-Funcional:
Fundamentos, Recursos e Patologias. São Paulo: Manole, 2002.
 SORIANO, M.C.D.; PÉREZ, S.C.; BAQUÉS, M.I.C. Electroestética
Professional Aplicada: Teoria y Práctica para La Utilización de Corrientes
en Estética. Espanha: Sorisa, 2000.

BIOSET Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda. EPP

Avenida 55, nº 1212 – Jardim Kennedy – Rio Claro-SP – CEP 13501-540
SAC 19 3534 3693 - www.bioset.com.br
CNPJ: 68.099.431/0001-90 – Registro ANVISA nº. 10410300006
Indústria Brasileira

____________________________________
Engº. Júlio César Bucalon
Responsável Técnico Legal

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