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Aluna: Aline Christine Ferreira da Silva.

A elaboração de um protocolo de validação de método analítico é

uma etapa crucial em qualquer laboratório de pesquisa ou controle de
qualidade, sendo fundamental para garantir a confiabilidade dos
resultados obtidos. O artigo “Protocolo de validação de método”
fornece uma visão abrangente sobre as etapas envolvidas nesse
processo, destacando a importância de cada uma delas para garantir
que o método utilizado seja robusto, preciso e adequado ao propósito
pretendido. Neste texto crítico, serão discutidas as etapas do
protocolo, considerando sua relevância e o desafio. O primeiro passo
na elaboração de um protocolo de validação é a definição do objetivo
do método analítico. Esta etapa envolve a clareza sobre o que se
pretende medir e qual a importância da análise no contexto da
pesquisa ou da indústria. Um objetivo bem definido é essencial, pois
orienta todas as demais etapas do protocolo e condições de
comparação para a validação. Um estudo de Stankovic et al. (2018)
ressalta que a falta de clareza nesta fase pode resultar em métodos
que não atendem às necessidades específicas do usuário,
comprometendo-as.

Após a definição do objetivo, a próxima etapa é a escolha do método

analítico a ser validado. Essa escolha deve levar em consideração não
apenas a eficiência e a robustez do método, mas também sua
aplicabilidade no contexto específico da pesquisa. A literatura aponta
que métodos convencionais podem ser inadequados em certas
situações, como a detecção de contaminantes em alimentos, onde
métodos mais sensíveis e específicos são necessários (FERREIRA et
al., 2021). Portanto, a escolha do método deve ser baseada em
evidências científicas e no conhecimento das limitações e
capacidades.

Uma vez escolhido o método, é necessário estabelecer as parâmetros

de validação. Essas parâmetros incluem especificidade, precisão,
exatidão, limite de detecção e limite de quantificação, entre outros.
Cada uma dessas configurações deve ser cuidadosamente avaliada,
pois elas definem a confiabilidade do método. A especificidade, por
exemplo, garante que o método analítico seja capaz de distinguir
entre a substância de interesse e outras que possam interferir na
análise. A precisão e a exatidão, por sua vez, garantem que os
resultados obtidos sejam consistentes e obtidos do valor.

A implementação das etapas de validação requer a realização de

testes experimentais rigorosos. Essa fase pode ser desafiadora, uma
vez que exige um controle meticuloso das condições experimentais e
a coleta de dados em diferentes condições. A variabilidade dos
resultados pode indicar a necessidade de ajustes no método ou até
mesmo a escolha de um método alternativo. Além disso, a análise
estatística dos dados coletados é fundamental para garantir que os
resultados sejam significativos. Após a conclusão dos testes de
validação, a próxima etapa é a documentação dos resultados e a
elaboração do relatório de validação. Esse documento deve incluir
todas as informações relevantes sobre o método, as parâmetros
avaliados e os resultados obtidos. A documentação é vital, pois não
apenas justifica a escolha do método, mas também fornece um
histórico que pode ser consultado em futuras validações ou auditorias
(AAMIR et al., 2023). A transparência nesse processo é essencial para
a melhoria dos resultados e para a acessibilidade do método pela
comunidade científica e por órgãos regulamentados.

Por fim, a validação do método analítico não é um processo estático.

É fundamental que a validação seja reavaliada periodicamente,
especialmente quando houver mudanças nas condições de operação
ou na matriz da amostra. Isso garante que o método permaneça
adequado ao longo do tempo, contribuindo para a qualidade e a
confiabilidade dos dados gerados.

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Aluna: Aline Christine Ferreira da Silva.

A elaboração de um protocolo de validação de método analítico é

Após a definição do objetivo, a próxima etapa é a escolha do método

Uma vez escolhido o método, é necessário estabelecer as parâmetros

A implementação das etapas de validação requer a realização de

Por fim, a validação do método analítico não é um processo estático.

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