| dbo:abstract
|
- Η Οδηγία 75/318 / ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών Μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα, σε ό,τι αφορά στη δοκιμή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Αυτή η οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης επιδιώκει να φέρει τα οφέλη των καινοτόμων φαρμάκων σε ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη εισάγοντας την αμοιβαία αναγνώριση από τα κράτη μέλη των αντίστοιχων εθνικών αδειών κυκλοφορίας τους. Η οδηγία ορίζει ότι τα Κράτη Μέλη θα λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα ώστε οι αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας να υποβάλλονται από τους αιτούντες σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Οδηγίας. (el)
- Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products. This directive of the European Union sought to bring the benefits of innovative pharmaceuticals to patients across Europe by introducing the mutual recognition, by Member States, of their respective national marketing authorisations. The Directive says that Member States shall take all appropriate measures to ensure that the applications for marketing authorization, are submitted by the applicants in accordance with the guidelines of the Directive. (en)
|
| dbo:wikiPageExternalLink
| |
| dbo:wikiPageID
| |
| dbo:wikiPageLength
|
- 1258 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:wikiPageRevisionID
| |
| dbo:wikiPageWikiLink
| |
| dcterms:subject
| |
| rdf:type
| |
| rdfs:comment
|
- Η Οδηγία 75/318 / ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών Μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα, σε ό,τι αφορά στη δοκιμή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Αυτή η οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης επιδιώκει να φέρει τα οφέλη των καινοτόμων φαρμάκων σε ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη εισάγοντας την αμοιβαία αναγνώριση από τα κράτη μέλη των αντίστοιχων εθνικών αδειών κυκλοφορίας τους. (el)
- Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products. This directive of the European Union sought to bring the benefits of innovative pharmaceuticals to patients across Europe by introducing the mutual recognition, by Member States, of their respective national marketing authorisations. (en)
|
| rdfs:label
|
- Οδηγία 75/318/ΕΟΚ (el)
- Directive 75/318/EEC (en)
|
| owl:sameAs
| |
| prov:wasDerivedFrom
| |
| foaf:isPrimaryTopicOf
| |
| is dbo:wikiPageRedirects
of | |
| is dbo:wikiPageWikiLink
of | |
| is foaf:primaryTopic
of | |
