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Resultado
CORONAVÍRUS - ANTÍGENO QUALITATIVO (TESTE RÁPIDO)
NÃO REAGENTE (NEGATIVO) VALOR DE REFERÊNCIA: Não Reagente
- O teste rápidode C oronavírus + Influenza antígeno possui limitações inerentes a sua metodologia e, como qualquer exame, pode apresentar resultados falso-negativos ou falso-positivos.
Esses resultados podem ocorrer mesmo quando todos os procedimentos corretos são realizados, por isso, não há garantia de que o teste seja isento de falha. P ode ser necessário fazer
novo exame no laboratório, conforme solicitado pelo médico, para definição de diagnóstico ou tratamento. Essa é uma decisão do médico responsável pelo cuidado ao paciente e não
significa que o resultado do teste rápido está incorreto.
- Este teste detecta a presença de antígenos virais no organismo, indicando infecção pelo novo coronavírus e pelo vírus A e B da influenza. Fazer o teste não elimina a necessidade de todos
os cuidados de prevenção e isolamento social, inerentes a cada caso.Teste rápido de C oronavírus + Influenza antígeno realizado de acordo com a Anvisa RDC 377/2020 e RDC 302/2005.
Este procedimento não tem finalidade de diagnóstico e não substitui a consulta médica ou a realização de exames laboratoriais.
- Desempenho C línico do teste: O kit Smart Test C OV Ag C ombo foi comparado com a metodologia P C R. C oronavírus: Sensibilidase: 97,6%. Especificidade: 99,69%. Acurácia: 99,33%.
Influenza A: Sensibilidade: 90,48%. Especificidade: 99,44%. Acurácia: 98,93%. Influenza B: Sensibilidade: 88,57%. Especificidadae: 99,44%. Acurácia: 98,93%. No teste de reprodutividade e
repetibilidade foram testadas amostras do controle de qualidade, os resultados foram consistentes. Alguns potenciais interferentes como drogas antivirais para Influenza, Malária, HC ;
sprays nasais; anti-inflamatórios como acetaminofeno e ibuprofeno e alguns antibióticos como mupirocina e eritromicina entre outros foram testados e não apresentarem interferência no
teste. Alguns potenciais interferentes para reação cruzada também foram testados, como SARScoronavírus, Adenovírus, Vírus P arainfluenza entre outros. Nenhum deles apresentou
reação cruzada.
RICARDO ANDRE BIZARELO DA SILVA Héron Emmanuel Passos Petris Thatiane Portugal
Declaro que recebi as orientações referente a este Responsável Técnico Conselho Regional: CRF - 24672 / RJ
atendimento. CRF/PR - 18206 VENANCIO PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
Laudo Nº: TLR-0009-0003-003659 Valide e acesse a segunda via desse laudo em https://clinicarx.com.br/laudo
Teste laboratorial remoto realizado por: Thatiane Portugal Responsável Conselho Regional: CRF - 24672 / RJ Drogaria Venancio - V28 - VENANCIO
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Teste realizado em conformidade à RDC 302/2005 da Anvisa. Este procedimento não configura diagnóstico médico, sendo realizado pelo(a) profissional de
saúde para fins de rastreamento ou acompanhamento em saúde. Consulte seu médico.