& Governe do Estado de Mato Grosso SES ~ Secretaria de Estado de Saude Secretaria Adjunta de Atencao e Vigilancia em Satide Centro de Operacdes de Emergéncia em Satide Puiblica para COVID-19 NOTA TECNICA N2 05/COE COVID-19/SES MT Cuiaba-MT, 06 de maio de 2020. TESTE RAPIDO E FECHAMENTO DE CASO Conforme a Ultima nota técnica emitida pela Secretaria Estadual de Saide Estadual o caso confirmado é estabelecido com a aplicacao de trés critérios investigacdo epidemiolégica e quadro clinico e exames laboratoriais ou de imagens). A auséncia de um destas aumentam 0 risco de erros. Investigacdo epidemiolégica é um trabalho de campo, realizado a partir de casos notificados (clinicamente declarados ou suspeitos) e seus contatos, que tem por principais objetivos: identificar a fonte de infecczio e o modo de transmissio; os grupos expostos a maior risco e os fatores de risco; bem como confirmar o diagnéstico e determinar as principais caracteristicas epidemiolégicas. © seu propésito final é orientar medidas de controle para controlar e impedir a ocorréncia de novos casos. A descri¢éo do quadro clinico e evolucdo da doenca atual deve responder qual sintoma e a data do inicio destes surgiram primeiro, assim como dos sinais e sintomas que se apresentem na evolucdo da patologia, ou seja, uma data especifica a cada manifestacao. © exame laboratorial e de imagem sio complementares para os paramentos de investigacio e quadro clinico elemento na confirmacéo ou exclusdo de casos, pois a acuracia destes para a COVID 19 ainda estado em estudos e sofrem varias influéncias para um resultado conclusivo, uma vez que © tipo de teste laboratorial tem limitagdes quanto o tipo de amostra clinica coletada, o periodo da coleta e da imunidade do paciente. Os testes laboratoriais disponiveis para detecco do virus SARS-CoV2 sao; - Aquela que busca particulas virais que ¢ feita por RT-PCR e; - Aquela que testa a presenca de anticorpos contra o virus ou o antigeno destes: O Teste Rapido (métodos de imunocromatografia) e ensaio cana, 3 Governe do Estado de Mato Grosso SES ~ Secretaria de Estado de Saude Secretaria Adjunta de Atencao e Vigilancia em Saude Centro de Operagdes de Emergéncia em Satide Publica para COVID-19 ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) todos eles detectam IgG, IgM e IgA. O RT- PCR é 0 método padrao ouro para confirmar caso, por apresentar até 100% de especificada, mas com sensibilidade variando entre 63% a 93%, pois depende do inicio dos sintomas, da dinadmica viral e do espécime clinica coletada (positividade quando coletado da nasofaringe de 63%, no lavado de 93% e 29% nas fezes). O teste soroldgico ELISA detecta anticorpos em fase aguda, mas tem Positividade cruzada com infecgées por outros virus ou vacinac&o contra influenza para alguns kits. Os anticorpos IgM e IgA podem ser detectados apos © quinto dia de sintomas, sendo a imunoglobulina M a menos sensivel que a imunoglobulina A na positividade, com 85,4% e 92,7% respectivamente, enquanto que o IgG aparece entre 0 102 e 182 dias do inicio dos sintomas e apresentam 67% a 78% de positividade em alguns testes. O Teste Rapido (Rapid Test /ateral flow LFIA) imunocromatografico tem de 20% a 87% de sensibilidade e 91% de especificidade. A maioria dos testes comercializados no Brasil no foram validados internacionalmente e muitos foram retirados do mercado da China. Esses sio alguns dos motivos que no permite a confirmacdo de casos e muito menos a excluséo da doenga em pacientes sintomaticos. A autorizagéo da comercializacao de teste rapido no Brasil pela ANVISA nao significa que 0 Rapid Test lateral flow LFIA sao indicados para o diagnéstico Precoce de casos SARS-CoV-19, principalmente na auséncia de investigac3o epidemiolégico e auséncia de sintomas, mas poderd ser utilizados para o monitoramento de profissionais de satide e seguranca sintomaticos que tem contato constante com casos confirmados, e 0 diagnostico tardio de pessoas que tiveram quadro clinico respiratorio sem causa conhecida e foram contato intimo de casos confirmados.im & Governo do Estado de Mato Grosso SES ~ Secretaria de Estado de Saude Secretaria Adjunta de Atencao e Vigilancia em Saude Centro de Operacées de Emergéncia em Saude Publica para COVID-19 Inicio dos sintormas Methora nos sintomas Infeegio Janela de oportunidade do diagnéstico por RT-PCR Positividade: tem tga LUnnte de detegio do RT-PCR -10 5 0 5 10 15 20 25 Dias desde o inicio dos sintomas Recentemente foram publicados dois estudos mostrando que os kits de testes rdpidos imunocromatograficos produzidos pelas empresas Chinesa Hangzhou AllTest Biotech Co declarava que seu kit apresentava 91,8% de sensibilidade, mas o estudo publicado pelo grupo de Stanfort liderada por Bendavid mostrou que era de 67,2%, enquanto a pesquisa publicada pelo grupo dinamarqués de Lassauniére identificou falsos positivos por reacéo cruzada com Influeza A, Influenza B, Adenovirus e Dengue. Em abril deste ano o grupo brasileiro liderado por Castro demonstrou que a taxa de resultados falso-negativos de testes que detectam anticorpos SARS-CoV-2 IgM, utilizados na detecc3o de COVID-19 na fase aguda, variou de 10a 44%. O custo e 0 risco da adocao de confirmacdo de casos assintomaticos por teste rapido se manifestam no aumento do risco de falsos negativos o que resultaria na descontinuidade do monitoramento de casos provaveis com alta probabilidade de transmissdo entre pessoas uma vez que o retira do isolamento domiciliar. O impacto da confirmacao de casos assintomaticos por teste rapido falso positivo IgG/IgM ou IgG encontra — se na mensagem que transmiti da imunidade, contudo sem que esta realmente exista levando aa, Governo do Estado de Mato Grosso SES - Secretaria de Estado de Saude Secretaria Adjunta de Atencdo e Vigilancia em Saude Centro de Operagdes de Emergéncia em Satide Puiblica para COVID-19 comportamentos de risco para exposi¢ao a maior carga viral e doenca grave COVID 19. Vigilancias municipais que optem pela decisio de confirmar casos assintomaticos por teste rapido sem a devida investigaco epidemioldgicas precisam considerar e assumir os perigos desta conduta. Portanto, 0 COE COVID-19 MT contabilizara como CASO CONFIRMADO apés o envio de documentos comprobatdérios VALIDADOS pelos municipios e Escritérios Regionais de Saude. Reforcamos que os testes rapidos so de triagem e nao de diagnéstico. E que os mesmos precisam ter registro na ANVISA e validacao no INCQS. A SES. no fara reavaliagdo de fornecedores e nem de CASOS CONFIRMADOS POR TESTE RAPIDOS E VALIDADOS PELOS MUNICIPIOS. Recomendamos que ao assim decidir os casos confirmados localmente, que nao preencham a definic¢do de casos confirmados definido segundo os protocolos nacional e estadual, os municipios devergo encaminhar documentos contendo o aval médico, investigac3o concluida e laudo do teste rapido realizado aos Escritérios Regionais de Satide somente para conhecimento. Bibliografia Bendavid, E., Mulaney, B., & Sood, N. COVID-19 Antibody Seroprevalence in Santa Clara County, California. medRxiv. 2020. Publisher Full Text. Castro, R., Luz, P. M., Wakimoto, M. D., Veloso, V. G., Grinsztejn, B., & Perazzo, H. (2020). COVID-19: a meta-analysis of diagnostic test accuracy of commercial assays registered in Brazil. The Brazilian Journal of Infectious Diseases. Lassauniére, R., Frische, A., Harboe, Z. B., Nielsen, A. C., Fomsgaard, A., Krogfelt, K. A., & Jorgensen, C. S. (2020). Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays. Medrxiv. Sec. Adjunto Centro de Oper tencdo e Vig. em Satide de Exhergéncia em Satide Publica