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Coronavirus Diagnostico Molecular: Swab de Nasofaringe

1) O teste de PCR em tempo real para o coronavírus SARS-CoV-2 deu negativo para a paciente Simone Ferreira Coelho, indicando ausência do RNA viral. 2) O método utilizado segue o protocolo do CDC e teve sua performance validada de acordo com a legislação, testando duas regiões do gene do nucleocapsídeo viral. 3) O resultado negativo não descarta a presença do vírus e deve ser avaliado junto com os dados clínicos da paciente.

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1) O teste de PCR em tempo real para o coronavírus SARS-CoV-2 deu negativo para a paciente Simone Ferreira Coelho, indicando ausência do RNA viral. 2) O método utilizado segue o protocolo do CDC e teve sua performance validada de acordo com a legislação, testando duas regiões do gene do nucleocapsídeo viral. 3) O resultado negativo não descarta a presença do vírus e deve ser avaliado junto com os dados clínicos da paciente.

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Rua 9-A, Nº 105 Setor Aeroporto – Goiânia – GO

Fone: 62 35201414
e-mail: laboratoriosaude.adm@gmail.com
www.labsaudeonline.com.br

Paciente : SIMONE FERREIRA COELHO DN: 22/05/1986 / 35a


Médico : . Página: 1 de 1
Cadastro : 19/06/2021 11:08 Impressão: 19/06/2021 19:07:23 Protocolo: 2139.036.484-6
Categoria : UNIMED Destino: Samaritano PS Licença Sanitária: 293834

CORONAVIRUS DIAGNOSTICO MOLECULAR


Swab de nasofaringe

Resultado : Não detectado (Ausência do RNA de Coronavírus SARS-CoV-2)

Valor de referência: Não detectado (ausência do RNA de Coronavírus SARS-CoV-2).


Método : RT-PCR - Reação em Cadeia da Polimerase qualitativo em Tempo Real

Notas:
1. Este método foi desenvolvido de acordo com o protocolo preconizado pelo Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e teve suas
características de desempenho determinadas de acordo com o preconizado pela legislação vigente (RDC 302/2005). Método validado com a
utilização de controles positivos sintéticos. Validação emergencial.
2 – Neste ensaio avalia-se a presença ou ausência do material genético (RNA) do Coronavírus SARS-CoV2 a partir da amplificação de 2
regiões do gene do nucleocapsídeo (N) viral do SARS-CoV-2.
3 – O gene RNAse P humano é utilizado como controle interno do método.
4 – O resultado é considerado “Não detectado” quando não há amplificação de nenhuma das duas regiões-alvos e há amplificação do gene
RNAse P. O resultado é considerado “Detectado” quando ocorre amplificação das duas regiões-alvo SARS-CoV-2. O resultado é considerado
indeterminado/inconclusivo quando há amplificação de apenas 1 (uma) das duas regiões-alvo SARS-CoV-2.
5 – A interpretação dos resultados obtidos é de responsabilidade médica e deve ser avaliada em conjunto com os dados clínicos,
epidemiológicos e laboratoriais do paciente. Havendo incompatibilidade clínica, é altamente recomendável a confirmação deste resultado com
nova amostra.
6 – O resultado NÃO DETECTADO não descarta a presença do patógeno, podendo ser ocasionado devido a baixa carga viral, diferenças
genéticas entre as cepas/mutações, ou às condições de coleta, armazenamento e transporte das amostras.
7 – Este exame pode ser realizado em outros materiais biológicos, tais como aspirados traqueais, lavados broncoalveolares, porém o
desempenho deste teste nestes materiais ainda não foi tecnicamente verificado.
8- Para resultados INCONCLUSIVOS: Pesquisa de material genético nos limites de detecção. Correlacionar com dados clínicos de início ou final
de infecção.
Referências bibliográficas:
9 – World Health Organization (WHO). Interim guidance. Laboratory testing for 2019 novel Coronavírus (2019-Ncov) inn suspected human
cases. January 2020.

Coleta: 19/06/2021 11:08 Liberação: 19/06/2021 18:49

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