Scribd
Carregar
43 visualizações3 páginas

ED Cosmeticos

Este documento resume um estudo dirigido sobre legislação de cosméticos no Brasil. Aborda definições de produtos de Grau 1 e 2, procedimentos para lançamento no mercado, itens obrigatórios em rótulos, e limites de concentração de vitamina A.

Enviado por

Marcos Soares
Direitos autorais
© © All Rights Reserved
Levamos muito a sério os direitos de conteúdo. Se você suspeita que este conteúdo é seu, reivindique-o aqui.
Formatos disponíveis
Baixe no formato PDF, TXT ou leia on-line no Scribd
43 visualizações3 páginas

ED Cosmeticos

Este documento resume um estudo dirigido sobre legislação de cosméticos no Brasil. Aborda definições de produtos de Grau 1 e 2, procedimentos para lançamento no mercado, itens obrigatórios em rótulos, e limites de concentração de vitamina A.

Enviado por

Marcos Soares
Direitos autorais
© © All Rights Reserved
Levamos muito a sério os direitos de conteúdo. Se você suspeita que este conteúdo é seu, reivindique-o aqui.
Formatos disponíveis
Baixe no formato PDF, TXT ou leia on-line no Scribd
Você está na página 1/ 3

MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE


DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA – DFAR
LABORATÓRIO DE COSMETOLOGIA

Rua Gel. Gustavo Cordeiro de Farias s/n Petrópolis/Natal/RN.


CEP: 59012-570 Tel: (84) 3312.9831/(84) 3342.9809 Telefax: (84) 3342.9804.

DISCIPLINA DE COSMÉTICOS

Docente:
Prof. Márcio Ferrari.

Discente:
Marcos Túlio Lima Soares.

ESTUDO DIRIGIDO SOBRE A RDC 07 de 10/02/2015; RDC 237 de 16/07/2018,


RDC432/2020 e Parecer Técnico da CATEC

1) De acordo com a legislação em estudo, qual a definição de produtos de Grau 1 e Grau


2? Para esses produtos serem lançados no mercado quais os procedimentos que devem
ser realizados para os produtos de Grau 1 e 2?

R: A definição de produtos de Grau 1 é que “são produtos de higiene pessoal cosméticos


e perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada no item I do Anexo I desta
Resolução e que se caracterizam por possuírem propriedades básicas ou elementares, cuja
comprovação não seja inicialmente necessária e não requeiram informações detalhadas
quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso”. Já os de Grau 2 são “ são produtos de
higiene pessoal cosméticos e perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada no
item I do Anexo I desta Resolução e que possuem indicações específicas, cujas
características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e
cuidados, modo e restrições de uso”.
Para que esses produtos possam ser lançados no mercado, devem atender aos
requisitos técnicos estabelecidos pela ANVISA, formando um dossiê que deve ser mantido na
empresa e apresentado para a comercialização do produto. O requisitos são: atender as
especificações técnicas organolépticas e físico-químicas das matérias primas; especificações
microbiológicas das matérias primas; processo de fabricação; especificações técnicas do
material de embalagem; dados de estabilidade; sistema de codificação de lote; dados
comprobatórios dos benefícios atribuídos ao produto e os dados de segurança de uso.

2) Para os produtos de Grau 1 não há necessidade de comprovar a eficácia e/ou


segurança. Você concorda com essa afirmativa? Justifique sua resposta.

R: Sim, já que segundo a classificação da RDC 04 de 30/01/2014 esses produtos não


precisam, inicialmente, de comprovação de eficácia e/ou segurança porque essas
características já são intrínsecas a eles mesmos. Entretanto, alguns produtos que estão dentro
da categoria Grau 1 podem possuir princípio ativo que necessite de comprovação de eficácia
e segurança, visto que ao incluir um ativo desta maneira o produto passa a ser
automaticamente de Grau 2.

3) Na tabela abaixo identifique, com um X, os produtos que fazem parte (de acordo com
a legislação) em Grau 1 e Grau 2.

Tipo do Produto Grau 1 Grau 2

Batom sem fotoproteção X

Antitranspirante axilar X

Desodorante X

Desodorante corporal X

Creme hidratante facial com X


duração de 24h

Condicionador infantil X

Xampu X

Produtos para alisar e/ou X


tingir cabelos

Clareador da pele X

Repelente de insetos X

3 A - Dos produtos marcados como Grau 2 na tabela acima, quais deverão ser
submetidos ao registo junto à Anvisa?

R: Condicionador infantil, produtos para alisar e/ou tingir os cabelos e repelente de insetos.
4) Quais os itens obrigatórios que devem ser grafados somente na embalagem
secundária de um produto cosmético? Quando o produto não apresentar embalagem
secundária, qual deve ser o procedimento?

R: Os itens que devem ser grafados somente na embalagem secundária são: número de
registro do produto; prazo de validade; conteúdo; país de origem;
fabricante/importador/titular; domicílio do fabricante/importador/titular;
ingredientes/composição. Quando não existir embalagem secundária, toda a informação
requerida deve figurar na embalagem primária.

5) De acordo com o sítio da Anvisa (www.anvisa.gov.br), área de cosméticos, o que é


INCI e qual o objetivo de utilizá-lo? Qual a RDC que estabelece a obrigatoriedade de
descrever a composição da formulação em português?

R: O INCI é a sigla para Internacional Nomenclature of Cosmetic Ingredients, que é um


sistema internacional de codificação para designar os ingredientes usados nos produtos
cosméticos. Como existem mais de 12 mil ingredientes utilizados em produtos cosméticos,
essa denominação do INCI ajuda a designar de forma única e simplificada a composição dos
ingredientes nos rótulos de produtos cosméticos. A RDC que estabelece a obrigatoriedade de
descrever a composição da formulação em português é a RDC 432/2020.

6) De acordo com a recomendação da Câmara Técnica de Cosméticos CATEC, Parecer


n. 4, de 21 de dezembro de 2010 - (atualizado em 05/07/2011) Utilização de retinóides em
produtos cosméticos (www.anvisa.gov.br > cosméticos > informações técnicas >
pareceres ) qual a concentração máxima em Unidades Internacionais (UI) de Vitamina
A na sua formal retinol por grama de produto acabado? Qual a concentração máxima e
porcentagem de Vitamina A na sua forma retinaldeído em produto cosmético? Os
produtos com vitamina A são classificados como Grau 1 ou Grau 2?

R: A concentração máxima é de 10.000 UI por grama de produto acabado. Já na forma de


retinaldeído, os produtos cosméticos poderão ter no máximo 0,05% de concentração de
Vitamina A. Por serem retinóides, os produtos que contenham Vitamina A na composição são
considerados como Grau 2.

Você também pode gostar

pFad - Phonifier reborn

Pfad - The Proxy pFad of © 2024 Garber Painting. All rights reserved.

Note: This service is not intended for secure transactions such as banking, social media, email, or purchasing. Use at your own risk. We assume no liability whatsoever for broken pages.


Alternative Proxies:

Alternative Proxy

pFad Proxy

pFad v3 Proxy

pFad v4 Proxy