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1ED Cosmetologia 2021 3

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Faculdade de Farmácia

Departamento de Ciências Farmacêuticas

Disciplina: Cosmetologia – Profa. Dra. Paula Rocha Chellini

Legislações aplicadas a produtos cosméticos – 2021_3

Alunos: Lívia de Paula Assis; Luana Pereira; Juliana Costa; Eduarda; Vytor Brum Moura

1) Qual o significado da sigla INCI? Quais as vantagens de sua utilização? Apresente pelo menos
03 exemplos de matérias-primas cosméticas com suas respectivas nomenclaturas INCI.
R: INCI provém da sigla em inglês para Nomenclatura Internacional para Ingredientes de
Cosméticos (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). Sua utilização pode facilitar a
organização de insumos para a utilização clara e precisa de forma global, evitando erros com
troca de substâncias em reformulações.
Água (Aqua); Ácido Cítrico (Citric Acid) e Glicerina (Glycerin).
2) Qual o intuito da Câmara Técnica de Cosméticos (CATEC)? Descreva um dos pareceres
técnicos da CATEC.
R: Instituída pela Portaria nº 485, de 7 de julho de 2004, substituiu a Comissão Técnica de
Assessoramento em Cosméticos (CTAC), auxilia prestando consultoria e assessoramento e emitir
parecer técnico em matéria relacionada a produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Pode ser citado, a Utilização da Uréia em produtos cosméticos. Onde, constatou-se
conforme associação com estudos da Administração de Comidas e Drogas dos Estados Unidos
da América (FDA), o estabelecimento da concentração máxima de 10% de uréia para produtos
com finalidade especificamente cosmética, bem como, a concentração máxima de 3% de uréia
para produtos com finalidade especificamente cosmética como grau de risco 1. Para produto
cosméticos com concentrações acima de 3% e menor ou igual a 10% de uréia, classificá-los, para
fins de registro, como grau de risco 2. Produtos com concentrações na faixa discriminada no item
3, devem apresentar testes de segurança (irritabilidade primária, acumulada e de sensibilização).
Quando, na formulação, a uréia estiver associada com outro(s) ativo(s) será avaliada pela
Autoridade Sanitária, a necessidade da apresentação de testes de absorção cutânea. Quando o
pH final do produto apresentar-se acima de 7,0 deverá ser comprovada a estabilidade química da
uréia no produto final. Que a rotulagem dos produtos contendo uréia apresente, obrigatoriamente,
as seguintes informações de forma clara:
a. Manter fora do alcance das crianças;
b. Não utilizar sobre a pele irritada ou lesionada;
c. Evitar contato com os olhos;
d. Para o uso durante a gravidez, consulte um médico.
3) A respeito da Resolução RDC nº 7, de 10 de fevereiro de 2015, pede-se:
a) O objetivo principal da Resolução.
b) Os critérios para que os produtos possam ser classificados como Grau 1, com exemplos
específicos desse tipo de produto
c) O Regulamento técnico para rotulagem específica de: (i) produtos alisantes; (ii) dentifrícios e
enxaguatórios bucais com flúor.
d) Pelo menos 03 exemplos de produtos de Grau 2 sujeitos a registro.
1
4) Do que trata a Resolução RDC nº 48, de 25 de outubro de 2013? Cite os itens constantes do
Anexo II desta legislação.
5) A respeito da Resolução RDC nº 83, de 17 de junho de 2016, apresente seu objetivo principal,
além de exemplos de pelo menos 03 substâncias relacionadas a essa Legislação.
6) a) Qual o principal intuito da Resolução RDC nº 03, de 18 de janeiro de 2012?
b) Apresente, sob a forma de tabela, todas as informações contidas na legislação para as
seguintes substâncias: enxofre, ácido salicílico e fluoreto de sódio.
7) Com base na Resolução RDC nº 29, de 01 de junho de 2012, responda:
a) Qual o objetivo principal desta legislação?
b) Qual a definição de conservantes de acordo com a Resolução?
c) Apresente 03 exemplos de agentes conservantes descritos nessa legislação, com a respectiva
denominação da substância, sua concentração máxima autorizada, possíveis limitações, além
das condições de uso e advertências.
8) Sobre a RDC nº 44, de 09 de agosto de 2012:
a) Especifique seu objetivo principal.
b) Dê exemplos de 03 substâncias descritas na legislação, considerando seu número de color
index ou denominação, sua cor, o (s) campo (s) de aplicação, bem como outras limitações e
requerimentos.
9) Quais os objetivos principais da RDC n° 30, de 1 de junho de 2012?
10) Considerando a Resolução RDC nº 69, de 23 de março de 2016:
a) Qual o seu principal objetivo?
R: Estabelece a utilização das normativas técnicas do Mercosul (GMC MERCOSUL nº 44/15) e
produtos filtros Ultravioleta para higiene pessoal e cosméticos no território nacional.
b) De acordo com a Resolução, qual a definição para Filtros Ultravioletas?
R: Conforme texto, “são substâncias que, quando adicionadas aos produtos para proteção
solar, tem a finalidade de filtrar certos raios ultravioletas visando proteger a pele de certos efeitos
danosos causados por estes raios.”
c) Apresente a denominação e concentração máxima para as seguintes substâncias: 17, 22 e 31.
R: BENZOPHENONE–3 (10%); TITANIUM DIOXIDE (25%) e ZINC OXIDE (25%).
11) (a) Quais os principais objetivos da RDC nº 126 de 30 de novembro de 2016? (b)
Apresente as definições para os seguintes produtos: (i) bronzeador; (ii) bronzeador simulatório;
(iii) Ativador/Acelerador de bronzeado. (c) O que é especificado no Atr 5º da presente legislação?
12) Quais são as recomendações específicas da RDC nº 481 de 23 de setembro de 1999?
13) Do que se a RDC nº 432 de 2020 e a partir de quando ela entra em vigor?

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