Ministério da Saúde - MS

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 153, DE 13 DE MAIO DE 2022

(Publicada no DOU nº 98, de 25 de maio de 2022)

Dispõe sobre a lista de substâncias

conservantes permitidas para a
formulação de produtos
saneantes, incluindo seus limites
máximos de concentração.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional De Vigilância Sanitária, no uso

das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III e IV, e 15, incisos III e IV da Lei
nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, VII e §§ 1º e
3º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº
585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa,
conforme deliberado em reunião realizada em 12 de maio de 2022, e eu, Diretor-
Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Fica instituída, em atendimento à Resolução de Diretoria Colegiada
- RDC nº 685, de 13 de maio de 2022, a lista de conservantes permitidos para
formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
Art. 2º O Anexo define a lista de substâncias conservantes autorizadas
para uso em produtos saneantes.
Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 25 de junho de 2022.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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ANEXO

LISTA DE SUBSTÂNCIAS CONSERVANTES PERMITIDAS NA FORMULAÇÕES DE

PRODUTOS SANEANTES

CONCENTRAÇÃO MÁXIMA
Nº NOME QUÍMICO NÚMERO CAS
PERMITIDA (% P/P)
1 Aloe Barbadensis Leaf 8001-97-6 0,21
0,05 para produtos de venda livre; e
0,10 apenas para produtos de uso
2 1,2-Benzo-Isotiazolinona (BIT) 2634-33-5
profissional ou de venda restrita a
empresa especializada.
3 1,2 Octanediol 1117-86-8 0,50
4 1-Fenoxi -2-Propanol 770-35-4 0,50
5 2,4 Dicloro Benzil Álcool 1777-82-8 0,15
6 2-Benzil 4-Clorofenol 120-32-1 0,20
7 2-Fenoxietanol 122-99-6 1,00
2-Metil-1,2-Benzotiazol-3(2H)-
8 2527-66-4 0,01
ona (MBIT)
3-Iodo-2-Propynyl
9 55406-53-6 1,0
Butylcarbamate (IPBC)
10 3,4,4' Triclorocarbanilida 101-20-2 0,20
11 4,4-Dimetil-1,3-Oxazolidina 51200-87-4 0,10
12 7-Etil Biciclo Oxazolidina 7747-35-5 0,30
13 Ácido Cítrico 8028-48-6 0,21
Ácido Dehidroácetico e Seus 520-45-6/771-03-
14 0,60 (expresso como ácido)
sais 9/16807-48-0
0,40 (expresso como ácido)
Ácido 4-Hidroxibenzóico, seus 99-76-3 / 120-47-
individual para 1 éster; e 0,80
15 sais e ésteres (PARABEN salts 8 / 94-13-3 / 94-
(expresso como ácido) para mistura
and esters) 26-8
dos sais ou ésteres
15 Ácido Lático 79-33-4 3,0
16 Ácido Salicílico e seus sais. 69-72-7 0,5 (expresso como ácido)
Ácido Sórbico / Sorbato de 110-44-1 / 24634-
17 0,60
Potássio 61-5
18 Álcool Benzílico 100-51-6 1,00

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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19 Benzoato de Sódio 532-32-1 2,5

20 Bromo-2 Nitro-2 Propanodiol 52-51-7 0,10
Citrus aurantium Dulcis
21 8028-48-6 0,14
(Terpeno)
39403-41-3 /
68424-85-1 /
Cloreto de Alquil Dimetil
63449-42-3 /
22 Benzil Amônio / Cloreto de 0,10
68424-95-3 /
Benzalcônio (C12 - C16)
70294-44-9 /
8001-54-5
Cloreto de Didecil Dimetil
23 7173-51-5 0,10
Amônio
24 Clorotalonil 1897-45-6 0,05
25 Cloroxilenol 88-44-0 0,50
26 Diazolidinil Uréia 78491-02-8 0,50
27 Ditiometilbenzamida 2527-58-4 0,10
28 DMDM Hidantoína 6440-58-0 0,60
0,10
29 Glutaraldeído 111-30-8 Proibido em sistemas pulverizáveis
(como aerossóis, sprays)
30 Hidroximetilglicinato de Sódio 70161-44-3 0,50
31 Imidazolidinil Uréia 39236-46-9 0,60
3-Iodo-2-propynyl
32 55406-53-6 1,00
butylcarbamate (IPBC)
33 MDM Hidantoína 116-25-6 0,50
34 Metil Bromo Glutaralnitrila 35691-65-7 0,10
35 Metil Isotiazolinona (MIT) 2682-20-4 0,010
Mistura MIT / CMIT 1:3 Metil
36 Isotiazolinona / Metilcloro 55965-84-9 0,0022
Isotiazolinona
N-(3-Aminopropyl)-N-
37 2372-82-9 0,25
Dodecylpropane-1,3-Diamine
38 Octil-Isotiazolinona 26530-20-1 0,010
39 Ortofenil Fenol 90-43-7 0,20
40 Para-Cloro Meta-Cresol 59-50-7 0,20

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41 Piritionato de Sódio 3811-73-2 0,064

42 Piritionato de Zinco 13463-41-7 0,50
43 Polihexametileno Biguanida 32289-58-0 0,30
Propionato de N,N-didecil-N-
44 94667-33-1 1,00
metilpoli(oxietil)amonio
Quartenium -15 / Cloreto de
45 1-(3-Cloroalil)3,5,7-Triazo-1- 4080-31-3 0,20
Azoniadamantano
Tricloro-2,4,4' hidroxi-2'
46 3380-34-5 0,30
difenil-éter (triclosan)

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.