PROJETAR A ESTRUTURA DO SISTEMA DE RASTREABILIDADE DE

MATERIAIS DE ACORDO COM AS CARACTERÍSTICAS DO SISTEMA

DE PRODUÇÃO

Javier Antonio Arrieta Sierra

Rafael Beltrán Gomez
Yurany Andrea Chávez Molina
Adriana Villarreal Figueiredo

SERVIÇO NACIONAL DE APRENDIZAGEM - SENA

CENTRO DE GESTÃO INDUSTRIAL
TECNOLOGIA EM GESTÃO DE RECURSOS EM PLANTAS DE
PRODUÇÃO
BOGOTÁ
2014
PROJETAR A ESTRUTURA DO SISTEMA DE RASTREABILIDADE DE
MATERIAIS DE ACORDO COM AS CARACTERÍSTICAS DO SISTEMA
DE PRODUÇÃO

Javier Antonio Arrieta Sierra

Rafael Beltrán Gomez
Yurany Andrea Chávez Molina
Adriana Villarreal Figueiredo

Grupo 362533

Eng. Andrea Tibaquira

SERVIÇO NACIONAL DE APRENDIZAGEM - SENA

CENTRO DE GESTÃO INDUSTRIAL
TECNOLOGIA EM GESTÃO DE RECURSOS EM PLANTAS DE
PRODUÇÃO
BOGOTÁ
2014
 2. RASTREABILIDADE

A rastreabilidade é uma ferramenta para conhecer todos os elementos

envolvidos na produção de um produto (matérias-primas, aditivos,
embalagens, etc.) e todas as fases pelas quais passa esse produto
(aquisição, coleta, produção, processamento, armazenamento,
distribuição.

Figura 1 rastreabilidade de um produto

2.1. DOCUMENTOS E REGISTROS:

Registro de rastreabilidade, onde serão identificados:

 Os produtos que você recebe.

 Os produtos que eles distribuem.

Registros específicos, para casos regulamentados:

 carne bovina
 Ovos.

Registro de incidentes e medidas corretivas onde se contempla a perda

de rastreabilidade.
2.2. PRODUTOS PARA LOTAR.

• Matérias-primas.
• Disciplinas auxiliares.
• Recipientes e embalagens (para aqueles que entram em contato
direto com o produto).
• Produtos intermediários (se forem gerados).
• Subprodutos (se forem destinados à alimentação humana ou animal).
• Produtos acabados

2.3. FORMAÇÃO DE LOTE

Homogeneidade: O lote deve ser composto por um conjunto de produtos
homogêneos
 Produção de um dia
 Produção diária de uma linha

Tamanho: Quanto maior o lote, maior será a quantidade de produto que será
retirada caso seja detectado algum perigo ao consumidor.

Econômico: Quanto mais valor o lote tiver, maiores serão as perdas em caso
de retirada e destruição do produto.

Destino: os lotes podem identificar os destinos dos produtos

 lote destinado a distribuidoras.
 Lote destinado à venda em canal próprio.

Figura 2 rastreabilidade
2.3. Rastreabilidade interna

Informações para se cadastrar:

Informações sobre o processo de produção.

Conhecer e registar informações sobre as atividades realizadas na

preparação dos produtos acabados (temperaturas de cozedura, tempos
de maceração, tempos de repouso, local de armazenamento, etc.).

Conhecer as matérias-primas, aditivos, recipientes/embalagens que

foram utilizados na produção dos produtos e o momento em que são
incorporados no processo produtivo.

Conhecer os produtos finais, subprodutos e produtos intermédios

que são gerados bem como o seu destino (ração animal,
alimentação humana, biocombustíveis, etc.) Conhecer as
máquinas e equipamentos.

Resultados dos controles higiênico-sanitários.

Análise
Visuais
Organolépticos
 Registros de temperatura
Registros de umidade
Registros de pH

Rastreabilidade futura
Rastreabilidade dos produtos preparados para envio e do cliente
imediato a quem são entregues Para realizar esta rastreabilidade é
necessário registrar e preservar as informações sobre os produtos
enviados e quem são os clientes que recebem os produtos.

Informações para se cadastrar:

 Dados do cliente e destino do produto.
 Informações detalhadas do produto.
 Número do lote (ou números de lote) do produto acabado.
 Data de envio
A seguir veremos os fluxogramas dos processos que são realizados dentro do Genmed SAS, esses procedimentos
foram desenvolvidos com base nos aplicados atualmente, a modificação foi feita de acordo com a necessidade atual
da empresa:

O principal objetivo do procedimento de recepção e armazenamento de matérias-primas, insumos e materiais de

embalagem é especificar cada uma das etapas que devem ser seguidas dentro da empresa para o bom
funcionamento do processo produtivo.

RECEPÇÃO E ARMAZENAGEM DE MATÉRIAS-PRIMAS, INGRESSOS E MATÉRIAS DE RECIPIENTES E EMBALAGENS

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

1 COMEÇAR
Programação Compras COORDENADOR De acordo com a solicitação do Data de entrega, tipo Programa de
para DE COMPRAS dependente, o coordenador de de material cliente- Recepção MP FOR-
recebimento compras informa ao almoxarifado fornecedor 025
2
de pedidos por meio de agendamento as
datas e horários em que os
pedidos chegarão à empresa.
Verificação de Loja ASSISTENTE DE O auxiliar de armazém deverá Nome do MP, número Remissão, Nota
Renda ARMAZÉM verificar no recibo de compra, na do lote, quantidade e Fiscal de Compra,
fatura do fornecedor ou no a, não. nome do Certificado de
pedido de compra do cliente cada pedido de compra, Garantia.
3 um dos requisitos descritos na endereço, telefone do
referida documentação. cliente, certificado do
fornecedor, certificado
de análise, nº. da
ordem de serviço.

RECEPÇÃO E ARMAZENAGEM DE MATÉRIAS-PRIMAS, INGRESSOS E MATÉRIAS DE RECIPIENTES E EMBALAGENS

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO
Armazenamen Loja ASSISTENTE DE O auxiliar de almoxarifado Identificação de
to de ARMAZÉM localiza o material de PM, prateleiras, verificação
materiais embalagens e contentores de de temperatura e
acordo com a área a que umidade, entrada no
4
corresponde, seja armazém de sistema da Fábrica
linha humana ou veterinária e de
acordo com a classificação ABC
dentro do armazém.
Inspeção de Garantia de INSPETOR O inspetor de qualidade verifica Cumprir todas as SINAL DE
materiais Qualidade cada um dos materiais especificações de ENTRADA DE
armazenados em relação à verificação conforme MATERIAL FOR-
ordem de entrada no armazém e entrada em armazém e 026
5
aos certificados de análise e, em certificados de análise.
seguida, é preenchida uma etiqueta aprovada com
etiqueta de aprovação de assinatura yn| de
materiais. análise.
Devolução ao Compras COORDENADOR Após o processo de inspeção de
fornecedor DE COMPRAS qualidade e caso os controlos
efetuados não sejam aprovados,
o inspetor de qualidade notificará
o coordenador de compras para
efetuar a respetiva devolução ao
fornecedor. Caso o processo de
inspeção tenha sido aprovado, a
encomenda será criada.

RECEPÇÃO E ARMAZENAGEM DE MATÉRIAS-PRIMAS, INGRESSOS E MATÉRIAS DE RECIPIENTES E EMBALAGENS

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

 Criar pedido Loja COORDENADOR O Coordenador do Processo Nome do produto, lote, Ordem de Produção
DE LOGÍSTICA Logístico procederá à criação do quantidade, pedido PARA - 099
pedido no programa SIIGO. interno do cliente (seja
ordem de produção,
6 pedido intermediário e
pedido de
embalagem), pedido
de serviço ou compra e
preço do pedido.
Dispensação Loja ASSISTENTE DE Uma vez verificada a ordem de Certificados de análise Para liberação de
de mp. DISTRIBUIÇÃO produção ou embalagem, esta é completa, ordem de área, etiqueta For-
entregue ao supervisor para produção, Clean, para 090
7 realizar o processo de Controle de uso de
distribuição em conjunto com o equipamentos
armazém.

Inspeção de Garantia de INSPETOR DE O inspetor de qualidade Certificados de análise Para - liberação de

materiais qualidade QUALIDADE, juntamente com o supervisor da e ordem de produção área
dispensados SUPERVISOR planta realizam a verificação dos
DE PLANTA. materiais exigidos na ordem de
8 produção como quantidades,
percentuais, caso os requisitos
não sejam atendidos o
procedimento será realizado
novamente.
Entrega para
9
produção
 Diagrama de Recepção e Armazenamento de Matérias Primas
ALISTAMIENTO Y ENTREGA DE MATERIAS PRIMAS,
MATERILA DE ENVASE Y EMPAQUE

PROCESO: ALMACEN
SUBPROCESO: DISPENSACION
OBJETIVO: Establecer el procedimiento para la realización de controles en proceso en aéreas de dispensación dentro de
Laboratorios Genmed S.A.S
Aseguramiento de Calidad
Almacén Producción SI/Documentación
Produccion

INICIO

Orden de POE-AL-012Orden de
Producción y producción.
Empaque

Limpieza del área de

dispensación

FOR-099 Orden de
Verifi cación de OP empaque

NO

CUMPLE?

SI

Verifi cación de FOR -061 HOJA DE

principio activo CALCULOS

NO
CUMPLE?

SI
Descarga de
Inventario

Adición de
Materiales

NO
Entrega de material

Verifi cación de la
Producción

FIN
 CONTROLE DE PRODUTO EM PROCESSO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

1 COMEÇAR
2 Geração de Loja Coordenador de O coordenador do armazém gera a Lote de ORDEM DE
ordem de Armazém ordem de produção de acordo com a produção PRODUÇÃO POE
produção solicitação do cliente. solicitado pelo AL-12 PARA ORDEM
cliente DE EMBALAGEM-
099
3 Dispensação de Loja Assistente de Após a geração da ordem de ordem de ORDEM DE
Materiais Armazém produção e da ordem de produção PRODUÇÃO POE
embalagem, o auxiliar de AL-12 PARA ORDEM
almoxarifado procede à preparação DE EMBALAGEM-
das matérias-primas solicitadas na 099
ordem de produção e da mesma
forma procede à preparação do
material de embalagem.
4 Criação de Garantia de Diretor de O Diretor de Qualidade ou inspetor Protocolo de REGISTRO DE
planilha Qualidade Qualidade de qualidade preenche a planilha de peso fornecido CONTROLE DE
Inspetor de determinação com base na potência pelo cliente PESO FOR-055
Qualidade e será verificada pelo Diretor Técnico
e de Operações ou supervisor.
5 Verificação e Produção Supervisor O diretor técnico realiza a verificação Protocolo de PARA PLANILHA -
início Diretor Técnico dos cálculos de peso mesmo quando peso fornecido 061
o cliente apresenta o seu protocolo pelo cliente,
de peso, isto para garantir que a VoBo QF
dose mínima da cápsula é de 500
mg, a partir daí prossegue a
produção.
 CONTROLE DE PRODUTO EM PROCESSO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

6 Verificação de Produção Supervisor Ao iniciar o processo, tanto o VoBo. N/D
escala Inspetor de Supervisor da Planta quanto o Supervisor de
Qualidade Inspetor de Qualidade caso as Planta.
balanças contenham outro princípio
ativo que possa ter contaminado as
balanças e as amostras são
enviadas para rejeição. Após a
verificação, a equipe é avisada para
continuar a produção caso seja
garantida a total adequação da área.

7 Amostragem Produção Assistente de O auxiliar de produção inicia o Amostragem a REGISTRO DE

Produção processo coletando amostras, cada 15 CONTROLE DE
retirando 5 da parte inferior, 5 do minutos PESO PARA-55
meio e 5 da parte superior da
bandeja de encapsulamento. Este
controle será realizado a cada 15
minutos.

8 Testes de Garantia de Supervisor O inspetor de qualidade ou Cumprir as CONTROLE DE

desintegração qualidade de Inspetor de supervisor da fábrica realizará testes características DESINTEGRAÇÃO
produção Qualidade de desintegração no início do físico-químicas FOR-056
processo e uma vez por turno, do produto
coletando uma amostra.
 CONTROLE DE PRODUTO EM PROCESSO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

9 Verificação de Produção Supervisor Se durante os controles realizados Não exceda o REGISTRO DE
Produção Assistente de for constatado algum fora das peso médio CONTROLE DE
Produção especificações, o auxiliar de estabelecido PESO PARA-55
produção deverá interromper a
produção e avisar o supervisor, isso
para verificar se nenhum dos pesos
está abaixo de 500 mg e que no
máximo 2 pesos podem estar acima
o peso médio tendo em conta que
estes não ultrapassam 8% da faixa
de peso médio estabelecida pelo
controle de qualidade.

10 Rejeições de Garantia de Supervisor Caso o peso médio estabelecido N/D FOR-070

produção qualidade de Inspetor de (8%) não seja atendido, as caixas REJEIÇÕES
produção Qualidade de rejeitos são separadas e
identificadas com etiqueta de
Revisão 100% ao final do dia ou do
processo de encapsulamento. As
cápsulas fora do parâmetro são
separadas em um saco e
identificadas com etiqueta de
rejeição.
11 Aprovação de Garantia de Diretor de As cápsulas rejeitadas são N/D REGISTRO DE
Rejeições Qualidade Qualidade entregues ao Diretor de Qualidade CONTROLE DE
Inspetor de para que seja colocada a aprovação PESO FOR-055
Qualidade da rejeição e nota explicativa na
qual indica a revisão de 100% e é
classificada dentro das rejeições
para entrega ao cliente.
 Diagrama de Processo de Controle do Produto em Processo
CONTROL DEL PRODUCTO EN PROCESO

PROCESO: PRODUCCION
SUBPROCESO: FABRICACIÓN
OBJETIVO: Establecer el procedimiento para la realizacion de controles en proceso en areas de fabricacion dentro de
Laboratorios Genmed S.A.S
Aseguramiento de Calidad
Almacén Producción SI/Documentación
Produccion

INICIO

Generación de POE AL-12 ORDEN DE

Orden de PRODUCCION
Producción

FOR-099 ORDEN DE
Dispensación de
EMPAQUE
Materiales

Realización hoja de FOR-055 REGISTRO DE

calculo CONTROL DE PESO

NO
CUMPLE?

SI FOR -061 HOJA DE

Verifi cación y
arranque CALCULOS

Verifi cación
Balanzas

FOR-055 REGISTRO DE
Toma de muestras CONTROL DE PESO

Pruebas de FOR-056 CONTROL DE

desintegración DESINTEGRACIÒN

NO
CUMPLE?

Verifi cación de la FOR-055 REGISTRO DE

Producción CONTROL DE PESO

Rechazos de FOR-070 RECHASOS

Producción

Aprobación de FOR-055 REGISTRO DE

Rechazos CONTROL DE PESO

FIN
 ARMAZENAGEM E ENTREGA DO PRODUTO ACABADO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

1 COMEÇAR
2 Recepção do Produção Supervisor O supervisor preenche o Verificação de FOR-089
produto acabado formulário de comprovante quantidade Comprovante de
de entrega do produto entrega do Produto
acabado no armazém no Acabado no
sistema SIIGO Armazém
3 Entrega do Garantia de Supervisor Inspetor O supervisor entrega o Certifique-se de FOR-124 Inspeção
produto acabado Qualidade de Qualidade produto ao inspetor de que as informações do Produto Acabado
qualidade que verifica as correspondam ao FOR, FOR-089
informações e a material físico Comprovante de
quantidade de produto entrega do Produto
acabado entregue após a Acabado no
inspeção do produto Armazém
acabado.
4 Entrada no Loja Assistente de O auxiliar de armazém Certifique-se de FOR-089
armazém PT Armazém deve verificar o produto que as informações Comprovante de
que está entrando no correspondam ao entrega do Produto
armazém. material físico Acabado no
Armazém
5 Status do produto Loja Assistente de O assistente de armazém Localização no N/D
Armazém coloca o material no armazém de
armazém para fornecer o Produto Acabado.
produto acabado conforme
apropriado e procede à
etiquetagem como um
produto de quarentena
aprovado.
 ARMAZENAGEM E ENTREGA DO PRODUTO ACABADO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENTO RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃO

6 Aprovação e Garantia de Inspetor de Assim que o produto é Lançamento do N/D

Envio qualidade, armazém Qualidade, aprovado pelo produto
Assistente de departamento de Garantia
Almoxarifado de Qualidade, o
coordenador do armazém
liga para o cliente para
informar que o produto
está liberado.
7 Preparação de Loja Assistente de O auxiliar de armazém Dados mínimos Referência FOR-131
Referência Armazém procede à realização do exigidos do cliente.
encaminhamento inserindo
os dados necessários do
cliente e do produto
acabado, entrega 2 vias do
encaminhamento à
contabilidade para
faturação e entregas.
8 Entrega ao cliente Armazém/Cliente Assistente de Após a conclusão do Armazenamento FOR-040 Registro
Armazém, Cliente faturamento, o produto é sob estrita Diário de
entregue ao cliente. assepsia Temperatura e
Enquanto o produto Umidade
acabado estiver no
armazém, deverá estar em
perfeitas condições
assépticas.
Diagrama de operação Armazenamento e entrega do produto acabado.

ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO TERMINADO

PROCESO: ALMACEN
SUBPROCESO: ALMACENAMIENTO PRODUCOT TERMINADO
OBJETIVO: Establecer el procedimiento para la realizacion de controles en proceso del alamcenamiento del producto
terminado
Produccion Aseguramiento de calidad Almacen SI/Documentación

INICIO

Recepción de FOR-089
producto terminado Comprobante de

Entrega de Producto FOR-124 Inspección

terminado de Producto

Ingreso al almacén FOR-124 Inspección

de PT de Producto

Estado de Producto

NO FOR-040 Registro
Aprobación y
diario de temperatura
Despacho

CUMPLE?

SI Elaboración de FOR-131 Remisión

Remisión

Entrega Al Cliente FOR-131 Remisión

FIN
 ARMAZENAGEM E ENTREGA DO PRODUTO ACABADO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENT RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃ

O O
1 COMEÇAR
2 Recepção do Produção Supervisor O supervisor Verificação de FOR-089
produto preenche o quantidade Comprovante de
acabado formulário de entrega do
comprovante de Produto Acabado
entrega do produto no Armazém
acabado no armazém
no sistema SIIGO
3 Entrega do Garantia de Supervisor O supervisor entrega Certifique-se FOR-124
produto Qualidade Inspetor de o produto ao de que as Inspeção do
acabado Qualidade inspetor de informações Produto Acabado
qualidade que correspondam FOR, FOR-089
verifica as ao material Comprovante de
informações e a físico entrega do
quantidade de Produto Acabado
produto acabado no Armazém
entregue após a
inspeção do produto
acabado.
4 Entrada no Loja Assistente de O auxiliar de Certifique-se FOR-089
armazém PT Armazém armazém deve de que as Comprovante de
 verificar o produto informações entrega do
que está entrando no correspondam Produto Acabado
armazém. ao material no Armazém
físico

ARMAZENAGEM E ENTREGA DO PRODUTO ACABADO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENT RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃ

O O
1 COMEÇAR
5 Status do Loja Assistente de O assistente de Localização no N/D
produto Armazém armazém coloca o armazém de
material no armazém Produto
para fornecer o Acabado.
produto acabado
conforme apropriado e
procede à etiquetagem
como um produto de
quarentena aprovado.
 6 Aprovação e Garantia de Inspetor de Assim que o produto é Lançamento N/D
Envio qualidade, Qualidade, aprovado pelo do produto
armazém Assistente de departamento de
Almoxarifado Garantia de Qualidade,
o coordenador do
armazém liga para o
cliente para informar
que o produto está
liberado.

ARMAZENAGEM E ENTREGA DO PRODUTO ACABADO

ITEM ATIVIDADE DEPARTAMENT RESPONSÁVEL DESCRIÇÃO REQUISITOS DOCUMENTAÇÃ

O O
7 Preparação de Loja Assistente de O auxiliar de armazém Dados Referência FOR-
Referência Armazém procede ao mínimos 131
encaminhamento exigidos do
inserindo os dados cliente.
necessários do cliente
e do produto acabado,
entregando 2 vias do
encaminhamento à
contabilidade para
faturação e entregas.
8 Entrega ao Armazém/ Assistente de Após a conclusão do Armazenamen FOR-040 Registro
cliente Cliente Armazém, faturamento, o to sob estrita Diário de
Cliente produto é entregue ao assepsia Temperatura e
cliente. Enquanto o Umidade
produto acabado
estiver no armazém,
deverá estar em
perfeitas condições
assépticas.
 ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO
TERMINADO
PROCESO: ALMACEN
SUBPROCESO: ALMACENAMIENTO PRODUCOT TERMINADO
OBJETIVO: Establecer el procedimiento para la realizacion de controles en proceso del alamcenamiento del producto
terminado
Produccion Aseguramiento de calidad Almacen SI/Documentación

INICIO

Recepción de FOR-089
producto terminado Comprobante de

Entrega de Producto FOR-124 Inspección

terminado de Producto

Ingreso al almacén FOR-124 Inspección

de PT de Producto

Estado de Producto

NO FOR-040 Registro
Aprobación y
diario de temperatura
Despacho

CUMPLE?

NO
Elaboración de FOR-131 Remisión
Remisión

Entrega Al Cliente FOR-131 Remisión

FIN